Thu hồi lô sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc kém chất lượng
07:00 25/12/2022(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) - Chai 500ml (Số lô: 010622 27S; hạn sử dụng 1/6/2025).
Samsung thu hồi hàng loạt máy giặt vì nguy cơ hỏa hoạn
Thu hồi 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Skinlovers Blooming Foundation No.21 không đảm bảo chất lượng
Bộ Y tế: Thu hồi giấy đăng ký 4 loại thuốc nhập ngoại trong đó có 2 loại thuốc chữa ung thư
Sản phẩm này do Chi nhánh Công ty CP - TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (địa chỉ: 59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TP.HCM) sản xuất. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty CP - TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc, địa chỉ ở 23/23-25 Tân Thới Nhất 18, phường Tân Thới Nhất, quận 12, TP.HCM.
Lý do thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra là lô sản phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN.
Nước muối Vĩnh Phúc không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty CP - TM 13Win19 tải ứng dụng thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty CP - TM TBYT Vĩnh Phúc - Xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra hai đơn vị trên đây trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ trong hoạt động sản xuất, kinh doanh 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ. Giám sát việc thu hồi lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó, mẫu sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) - Chai 500ml (Số lô: 010622 275; HSD: 010625); trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: "Số TNCB: 005065/19/CBMP-HCM; Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, H. Hóc Môn, Tp.Hồ Chí Minh); Chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (23/23-25 Tân Thới Nhất 18, P. Tân Thới Nhất, Q. 12, TpP.Hồ Chí Minh)", do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk lấy mẫu tại Công ty Cổ phần dược phẩm FPT Long Châu - Nhà thuốc Long Châu 673 (Địa chỉ: Số 41 Lý Tự Trọng, P. Tân An. Tp. Ban Mê Thuột, tỉnh Đắk Lắk để kiểm tra chất lượng.
Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và Quy định hòa hợp 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN (Tổng số vi khuẩn đếm được: 1,87.104 CFU/g).
|
THÔNG TƯ 06/2011/TT-BYT QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ MỸ PHẨM Thông tư quy định việc quản lý các sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ sản xuất trong nước, 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ nhập khẩu để lưu thông trong phạm vi lãnh thổ Việt Nam bao gồm: công bố sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ; hồ sơ thông tin sản phẩm; yêu cầu về an toàn sản phẩm; ghi nhãn 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ; quảng cáo 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ; xuất khẩu, nhập khẩu 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ; lấy mẫu 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ để kiểm tra chất lượng; kiểm tra, thanh tra và xử lý vi phạm; trách nhiệm của tổ chức, cá nhân sản xuất, buôn bán, nhập khẩu 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ và quyền của người 13Win18 đa dạng khuyến mãi. Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ra thị trường chỉ được phép đưa 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý 13Win. app không bị chặn có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan 13Win. app không bị chặn có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường. Yêu cầu về an toàn sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ra thị trường phải đảm bảo các sản phẩm không có hại đối với sức khoẻ 13Win 19.com nhiều ưu đãi hấp dẫn khi dùng trong những điều kiện bình thường hoặc điều kiện thích hợp được hướng dẫn, phù hợp với dạng bào chế, thông tin ghi trên nhãn, hướng dẫn sử dụng, thận trọng đặc biệt, cũng như các thông tin khác cung cấp bởi nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm. Nhà sản xuất, chủ sở hữu sản phẩm phải đánh giá tính an toàn trên mỗi sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ theo Hướng dẫn đánh giá tính an toàn 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ của ASEAN. Giới hạn kim loại nặng và vi sinh vật trong 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ phải đáp ứng yêu cầu của ASEAN quy định tại Phụ lục số 06-MP. Thành phần công thức 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ phải đáp ứng theo các Phụ lục (Annexes) - bản mới nhất của Hiệp định 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN. Các thành phần chất cấm, thành phần có quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng và điều kiện sử dụng trong công thức sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ. Các tổ chức, cá nhân không được đưa ra thị trường những sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ có chứa: Các chất cấm sử dụng trong 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ với điều kiện đi kèm được liệt kê trong Phụ lục II (Annex II). Các thành phần được liệt kê trong phần thứ nhất của Phụ lục III (Annex III), với nồng độ, hàm lượng vượt quá giới hạn hoặc nằm ngoài điều kiện cho phép. Các chất màu khác với các chất được liệt kê trong Phụ lục IV (Annex IV), phần 1, trừ trường hợp 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ chứa chất màu với mục đích duy nhất để nhuộm tóc. Các chất màu được liệt kê trong Phụ lục IV (Annex IV), phần 1 được sử dụng ngoài điều kiện đã nêu. Các chất bảo quản nằm ngoài danh mục trong Phụ lục VI (Annex VI), phần 1. Các chất bảo quản được liệt kê trong Phụ lục VI (Annex VI), phần 1, với hàm lượng vượt quá giới hạn hoặc nằm ngoài điều kiện cho phép, trừ trường hợp các chất này được sử dụng với mục đích đặc biệt, không liên quan đến công dụng là chất bảo quản. Các chất lọc tia tử ngoại nằm ngoài danh mục trong Phụ lục VII (Annex VII), phần 1. Các chất lọc tia tử ngoại nằm trong Phụ lục VII (Annex VII), phần 1 nhưng có hàm lượng vượt quá giới hạn hoặc điều kiện cho phép. Sự có mặt của các chất được liệt kê trong Phụ lục II (Annex II) với hàm lượng vết vẫn được chấp nhận nếu vì lý do kỹ thuật không thể tránh được trong “Thực hành tốt sản xuất 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ” và vẫn đảm bảo yêu cầu về độ an toàn của 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ như quy định tại Điều 13 của Thông tư này. |
Bảo Linh
