Thu hồi toàn quốc lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Cream LOPTOP vì chứa thành phần cấm

Cụ thể vào ngày 22/7/2020, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi công văn số 451/VKNTTW-KH kèm Phiếu kiểm nghiệm số 50Gt69 về kết quả kiểm nghiệm mẫu 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da, nhãn hàng “LOPTOP” đến Cục Quản lý Dược.

Lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Cream LOPTOP lấy mẫu kiểm tra được sản xuất ngày: 03/02/2020; Hạn dùng: 3 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ: 001046/18/CBMPHCM.

Sản phẩm kem dưỡng LOPTOP

Kết quả, mẫu thử lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ không đáp ứng yêu cầu do phát hiện có chứa Clobetasol propionate (hàm lượng 29.35pg/g), là chất không được phép sử dụng trong sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ theo quy định của Hội đồng 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN.

Được biết, Clobetasol propionate là một dẫn xuất của thuốc tiên dược có hoạt tính glucocorticoid cao và hoạt tính khoáng chất thấp. Clobetasol là một corticosteroid tác dụng mạnh (hiệu lực rất cao), không nên sử dụng với băng vết thương, không nên sử dụng thuốc kéo dài hơn 2 tuần liền hoặc sử dụng nhiều hơn 50 gram mỗi tuần vì nó sẽ gây ra hậu quả nghiêm trọng đến 13Win19 ưu đãi hấp dẫn.

 Công văn thu hồi của Cục Quản lý Dược

Sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da, nhãn hàng “LOPTOP” (Cream LOPTOP) do Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga sản xuất, đóng gói và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Công ty này nằm tại Số 67-69 Đường 42, Phường 10, Quận 6, TP.Hồ Chí Minh – người đại diện pháp luật là ông Nguyễn Bình Sơn Hải.

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ, Cục Quản lý dược ngày 11/8/2020, có công văn số 12793/QLD-MD về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da, nhãn hàng “LOPTOP” do Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga sản xuất. 

Theo yêu cầu, Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ trên, tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ không đáp ứng quy định và báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2020.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ; Giám sát việc thu hồi, tiêu hủy lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da, nhãn hàng “LOPTOP” và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.

Bên cạnh đó, Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ trên địa bàn tiến hành thu hồi lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ vi phạm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Bảo Linh

Phát hiện 5 điểm sản xuất nệm giả nhãn hiệu nổi tiếng(VietQ.vn) - Kiểm tra 5 điểm sản xuất nệm mút ở huyện Hóc Môn, Bình Chánh, TP. HCM, Cục Quản lý Thị trường TPHCM tạm giữ gần 600 chiếc nghi giả nhãn hiệu nổi tiếng.