Quy định mới nhất về các chất sử dụng trong 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ

Theo văn bản của Cục Quản lý Dược, thực hiện Hiệp định 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN và các quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ, căn cứ kết quả các cuộc họp Hội đồng 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN (ACC) lần thứ 32 và Hội đồng Khoa học 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN (ACSB) lần thứ 32, Cục Quản lý Dược công bố và đăng tải bản cập nhật các Phụ lục (Annex) của Hiệp định 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN về các chất sử dụng trong 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ.

Văn bản của Cục Quản lý Dược cũng nêu rõ quy định và lộ trình áp dụng đối với các nội dung cập nhật tại các Phụ lục trên của Hiệp định 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN như sau.

Cụ thể, bổ sung vào Phụ lục II các chất Paraformaldehyde (Tham chiếu số 1578); Dibutyltin Hydrogen Borate (Tham chiếu số 1400); Methylene Glycol (Tham chiếu số 1579); Formaldehyde (Tham chiếu số 1577), trừ trường hợp sử dụng trong mỹ; phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ làm cứng móng (Nail hardening products), với hàm lượng tối đa là 2,2% được quy định tại Phụ lục III. Tham chiếu số 13;

Cục Quản lý Dược vừa thông tin về việc cập nhật quy định về các chất sử dụng trong 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ. Ảnh minh họa

Bổ sung Dịch chiết hoặc Dầu chiết xuất từ hoa cúc Tagetes Erecta vào Phụ lục III, tham chiếu số 327, với giới hạn quy định. Cụ thể, hàm lượng tối đa được phép trong sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ: 0,01% đối với 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ lưu lại trên cơ thể (leave-on products) và 0,1% đối với sản phẩm rửa trôi (rinse-off products);

Trường hợp sử dụng phối hợp với dịch chiết hoặc dầu chiết xuất từ hoa cúc các loài Tagetes papula (tham chiếu số 325) và/hoặc Tagetes minuta (tham chiếu số 324), tổng hàm lượng tối đa dịch chiết hoặc dầu chiết được phép của hỗn hợp trong sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ: 0,01% đối với 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ lưu lại trên cơ thể (leave-on products) và 0,1% đối với sản phẩm rửa trôi (rinse-off products);

Hàm lượng tối đa Alpha terthienyl (terthiophen) trong các chất này không được vượt quá 0,35%; Các chất này không được sử dụng trong sản phẩm lưu lại trên da để chống nắng và có tiếp xúc với tia UV tự nhiên hoặc nhân tạo.

Về lộ trình áp dụng kể từ ngày 08/3/2022, chỉ các sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ đáp ứng quy định mới được lưu hành trên thị trường, các sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ không đáp ứng quy định sẽ bị thu hồi. Đối với Dibutyltin Hydrogen Borate, lộ trình áp dụng từ ngày 08/9/2021.

Các cơ sở sản xuất, kinh doanh 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ chủ động rà soát thành phần công thức sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ được sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh; Có kế hoạch sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh phù hợp, đảm bảo sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ đưa ra lưu hành đáp ứng quy định tại Thông tư số 06/2011/TTBYT, Hiệp định 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN, các nội dung cập nhật Hiệp định 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN được nêu tại công văn này và các công văn cập nhật quy định về các chất dùng trong 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ của Cục Quản lý Dược (Công văn số 13431/QLD-MP ngày 09/8/2019....); tránh nguy cơ sản phẩm bị thu hồi, gây lãng phí. 

Bảo Linh