Thu hồi lô thuốc Lansomac 30 do Dược phẩm Khánh Huy cung cấp không đạt chất lượng

Theo đó, Sở Y tế Hà Nội đã đưa ra thông báo về việc thu hồi thuốc Lansomac 30 tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố và các đơn vị có liên quan ngoài địa bàn đã mua lô thuốc do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Khánh Huy cung cấp. Việc thu hồi được thực hiện căn cứ Công văn số 781/VKNTTW-KHTH của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng.

Cụ thể, thuốc bị thu hồi là Lansomac 30 (Lansoprazole Delayed Release Capsules USP 30 mg), số Giấy đăng ký lưu hành 890110029923, số lô 11240660A, ngày sản xuất 28/12/2024, hạn dùng 27/12/2026. Thuốc do Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu A13win Ưu đãi Vip Camel nhập khẩu. Mẫu thuốc được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Khánh Huy.

Thu hồi lô thuốc Lansomac 30 do không đạt chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan, thuộc mức độ 2 theo Phụ lục II Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế. Được biết, Lansomac 30 là thuốc ức chế tiết acid chỉ định trong điều trị viêm loét thực quả, trào ngược dạ dày, loét dạ dày.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Khánh Huy phối hợp với Công ty TNHH Xuất nhập khẩu A13win Ưu đãi Vip Camel trong thời hạn 02 ngày kể từ khi ban hành công văn, gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Lansomac 30 không đạt chất lượng trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở có liên quan. Các đơn vị phải báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội theo quy định.

Cơ quan chức năng cũng yêu cầu phối hợp với các đơn vị kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm 13Win. app không bị chặn tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc theo quy định. Các mẫu này sẽ được gửi về Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra lại chỉ tiêu tạp chất liên quan, báo cáo kết quả trong vòng 15 ngày.

Ngoài ra, Sở Y tế Hà Nội đề nghị các cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn. UBND xã, phường được giao nhiệm vụ thông báo đến các cơ sở hành nghề dược trên địa bàn, tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi nhằm bảo đảm an toàn sử dụng thuốc cho người dân.

Bảo Linh