Đình chỉ lưu hành và thu hồi lô dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml
12:42 21/05/2022(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml do sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ.
Nhập khẩu thuốc: Dược phẩm Trung ương 2 phải thu hồi thuốc Viên nang Toduc
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bắt buộc thu hồi toàn bộ sản phẩm Sữa rửa tay Hoa Mai Vàng
Pfizer tiếp tục thu hồi thuốc huyết áp do chứa tạp chất
Theo công văn số 4081/ QLD-MP của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Cục này vừa ra thông báo thu hồi toàn quốc lô dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml do Công ty TNHH hóa 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Lan Hương sản xuất.
Sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml bị thu hồi do không đạt yêu cầu chất lượng
Căn cứ công văn của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hải Dương, Phiếu kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml (số lô: 1A.22; ngày sản xuất: 03/01/22; hạn dùng: 02/01/25; trên nhãn ghi SĐK: 5484/19/CBMP-HN, Công ty TNHH hóa 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Lan Hương (số 25, khu Việt Hà, X. Bắc Từ Liêm, Hà Nội) sản xuất.
Mẫu 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hải Dương lấy mẫu tại Công ty TNHH 13Win19 tải ứng dụng và dược phẩm Phạm Gia (Địa chỉ: Số 24-26 Tự Đông, Phường Cẩm Thượng, TP Hải Dương) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định của Bộ Y tế quy định về quản lý 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ và Hiệp định 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ ASEAN. Tổng số vi khuẩn đếm được trong sản phẩm trên là: 8,35.103 CFU/ml.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml nêu trên.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty cổ phần sáng tạo Âu Châu, Công ty TNHH hóa 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Lan Hương phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2022.
Bên cạnh đó, Sở Y tế TP Hà Nội có trách nhiệm kiểm tra Công ty cổ phần sáng tạo Âu Châu, Công ty TNHH hóa 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ Lan Hương trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ trong hoạt động sản xuất, kinh doanh 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ; Giám sát việc thu hồi lô 13Win21 con - Tri ân hội viên mỗi tháng 2000 tỷ không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.
Tạ Nhị
